tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/feeds/pmda.xml 2026-10-10T07:33:36Z G醫t tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/8f2b008e143aaa17a3d8719234c074291cd17dc3 2026-10-10T07:33:36Z <ul><li><strong>削除</strong>: 医薬品「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年5月分の情報を追加しました（2026年9月25日付の案内）</li><li><strong>削除</strong>: 医療機器「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年5月分の情報を追加しました（2026年9月25日付の案内）</li><li><strong>削除</strong>: 再生「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年5月分の情報を追加しました（2026年9月25日付の案内）</li><li><strong>削除</strong>: その他「職員の処分について（ニュースリリース）」（2026年9月25日付の案内）</li></ul><p><small>gemini-3.8-flash による要約</small></p><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_8f2b008.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261010104129/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/eab1c10dbf0c93fccb08b292b0d310cadbad5fef 2026-10-10T03:33:35Z <ul><li><strong>削除</strong>: イベント情報「2026年度マスターファイル講習会」の案内掲載（2026年9月25日）</li><li><strong>削除</strong>: 調達情報「オープンカウンター公告（医療機器製造販売業者向け説明会用ウェブシステム借上一式）」（2026年9月25日）</li><li><strong>削除</strong>: 調達情報「調達予定案件一覧」（2026年9月25日）</li></ul><p><small>gemini-3.5-flash-lite による要約</small></p><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_eab1c10.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261010034443/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/5405bb8dad2a9033f1977402543358bbd0518a9e 2026-10-09T10:55:28Z <ul><li><strong>削除</strong>: 「ニトロソアミン化合物検出のお知らせ（セルトラリン、マプロチリン塩酸塩）」を掲載しました（2026年10月5日）</li><li><strong>削除</strong>: ［MID-NET］MID-NETの利活用に関する有識者会議の情報を更新しました（2026年9月24日）</li><li><strong>削除</strong>: ［MID-NET］MID-NETの利活用状況を更新しました（2026年9月24日）</li><li><strong>追加</strong>: 一般競争入札公告（総合評価落札方式）（2026年度（令和8年度）情報システム監査業務）（2026年10月9日）</li></ul><p><small>gemini-3.5-flash-lite による要約</small></p><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_5405bb8.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261010034443/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/a4faebf65482c2e2fc45be82c5ebbd6c26ce62f3 2026-10-09T02:29:37Z <ul><li><strong>追加</strong>: 「第37回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました（2026年10月9日）</li><li><strong>変更</strong>: 「医薬品リスク管理計画書　記載事例」を更新しました（2026年10月9日）</li><li><strong>追加</strong>: 2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました（2026年10月9日）</li><li><strong>追加</strong>: 「後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方（Early Consideration）」の英訳を掲載しました（2026年10月9日）</li><li><strong>削除</strong>: 年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました（2026年10月5日）</li><li><strong>削除</strong>: 「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィブラストスプレー250、同スプレー500の適正使用に関するお願い」を掲載しました（2026年10月5日）</li><li><strong>削除</strong>: WOWOW『連続ドラマW　MR -医薬情報担当者-』とタイアップ！を掲載しました（2026年10月2日）</li></ul><p><small>gemini-3.5-flash-lite による要約</small></p><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_a4faebf.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261009013001/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/6bebb6a1da69e0585a3635c66efd7a48ffbfb403 2026-10-08T08:32:38Z <ul><li>追加: クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240（2026年10月8日）</li><li>追加: 使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年10月8日付（厚生労働省より発出）を掲載しました（2026年10月8日）</li><li>追加: 一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（組織人事の高度化のための技術的支援業務）（2026年10月8日）</li><li>追加: 一般競争入札公告（政府調達）（什器の納品及び設置業務一式）（2026年10月8日）</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_6bebb6a.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261009013001/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/933e6b47750558a83cf0af44cfcc789b0092d042 2026-10-08T02:16:07Z <ul><li>追加: 「「治験計画等の届出に関するFAQ」を更新しました」（2026年10月8日）</li><li>追加: 「事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用時期を更新しました）」（2026年10月8日）</li><li>削除: 「2026年度1day仕事体験（技術系　毒性業務体験）の情報を更新しました」（2026年10月1日）</li><li>削除: 「医薬品副作用被害救済制度等の周知・広報について（協力依頼）を更新しました」（2026年10月1日）</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_933e6b4.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261008155745/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/614be303226ba33aecfe50110b331c33850fbe09 2026-10-07T08:32:56Z <ul><li>追加: 「生物由来製品等の一覧を更新しました」（2026年10月7日、救済）</li><li>削除: 「医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました」（2026年10月1日、審査）</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_614be30.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261008055720/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/2f2f611b65fbe22351c4452f0ec4f215755c4ea1 2026-10-07T02:48:36Z <ul><li>追加: 「未承認薬データベースを更新しました」（2026年10月7日）</li><li>削除: 「第31回GLP研修会（令和8年度）の動画を掲載しました」（2026年10月1日）の項目</li><li>削除: 「人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました」の項目における「New」表示</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_2f2f611.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261007042405/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/cff5d9843439769e70515f00980806b7a51b3743 2026-10-07T01:30:44Z <ul><li>削除: 「令和8年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」の掲載項目から「New」の表示が削除されました。</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_cff5d98.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261007042405/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/07122f84bf5853b7df5ee5fb08880abdce77a961 2026-10-07T00:46:47Z <ul><li>追加: 2026年10月7日「専門委員名簿を更新しました」</li><li>削除: 2026年10月1日「11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）」</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_07122f8.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261007042405/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/ddef93300429efaf0df2d16927cea2ef4391fa12 2026-10-06T11:11:50Z <p>内容に実質的な変更はありません（表示の調整のみ）。</p><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_ddef933.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261006174058/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/5bfcbb3e324119733633e82ba0d2495460be67c0 2026-10-06T03:34:00Z <ul><li>追加: 一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入業務）（2026年10月6日）</li><li>追加: 一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入に伴う医薬品安全対策支援システム改修業務）（2026年10月6日）</li><li>追加: 「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました（2026年10月6日）</li><li>追加: 外国製造業者認定・登録番号を掲載しました（2026年10月6日）</li><li>追加: Early Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会の資料を掲載しました（2026年10月6日）</li><li>追加: 2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書（日本語版 PDF）を更新しました。（2026年10月6日）</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_5bfcbb3.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261006030230/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/c75ec7ab5b430aff8874e21b349d9c46cf3fd58c 2026-10-05T09:40:09Z <ul><li><strong>追加</strong>: 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480のクラスI回収に関する情報を掲載しました（2026年10月5日）</li><li><strong>追加</strong>: 「ニトロソアミン化合物検出のお知らせ（セルトラリン、マプロチリン塩酸塩）」を掲載しました（2026年10月5日）</li><li><strong>追加</strong>: 年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました（2026年10月5日）</li><li><strong>削除</strong>: 第13回日台医薬交流会議のご案内を削除しました（2026年9月29日）</li><li><strong>削除</strong>: 医薬品・医療機器等安全性情報 No.432を削除しました（2026年9月29日）</li><li><strong>削除</strong>: 「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を削除しました（2026年9月29日）</li></ul><p><small>gemini-3.5-flash-lite による要約</small></p><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_c75ec7a.html">差分</a></p> tag:giiit.goudge.org,2026:g-i-t-data/pmda/889ac77ddbaaad0871731b7a16dfe91d2bd120ae 2026-10-05T02:28:39Z <ul><li>追加: 「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィブラストスプレー250、同スプレー500の適正使用に関するお願い」を掲載しました（2026年10月5日）</li><li>削除: 医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました（2026年9月28日）</li></ul><p><a href="https://www.pmda.go.jp/">確認先のページ</a> ・ <a href="https://giiit.goudge.org/sites/pmda/diff_889ac77.html">差分</a> ・ <a href="https://web.archive.org/web/20261006030230/https://www.pmda.go.jp/">Wayback Machine</a></p>