gemini-3.5-flash-lite による要約
AI の要約は誤りを含むことがあります。下の差分、または確認先のページで確かめてください。
ページのテキストの、前回の確認との違いです。左が変更前、右が変更後で、緑が追加、赤が削除された部分です。
|
@@ -2337,6 +2337,73 @@
|
|
| 2337 |
<div>
|
| 2338 |
<div>
|
| 2339 |
<ul>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2340 |
<li>
|
| 2341 |
<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2342 |
<p>
|
|
@@ -2596,70 +2663,6 @@
|
|
| 2596 |
</p>
|
| 2597 |
</a>
|
| 2598 |
</li>
|
| 2599 |
-
<li>
|
| 2600 |
-
<a href="/review-services/trials/0021.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2601 |
-
<p>
|
| 2602 |
-
2026年10月5日
|
| 2603 |
-
</p>
|
| 2604 |
-
<p>
|
| 2605 |
-
審査
|
| 2606 |
-
</p>
|
| 2607 |
-
<p>
|
| 2608 |
-
New
|
| 2609 |
-
</p>
|
| 2610 |
-
<p>
|
| 2611 |
-
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
|
| 2612 |
-
</p>
|
| 2613 |
-
</a>
|
| 2614 |
-
</li>
|
| 2615 |
-
<li>
|
| 2616 |
-
<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2617 |
-
<p>
|
| 2618 |
-
2026年10月5日
|
| 2619 |
-
</p>
|
| 2620 |
-
<p>
|
| 2621 |
-
安全
|
| 2622 |
-
</p>
|
| 2623 |
-
<p>
|
| 2624 |
-
New
|
| 2625 |
-
</p>
|
| 2626 |
-
<p>
|
| 2627 |
-
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィブラストスプレー250、同スプレー500の適正使用に関するお願い」を掲載しました
|
| 2628 |
-
</p>
|
| 2629 |
-
</a>
|
| 2630 |
-
</li>
|
| 2631 |
-
<li>
|
| 2632 |
-
<a href="/about-pmda/news-release/0102.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2633 |
-
<p>
|
| 2634 |
-
2026年10月2日
|
| 2635 |
-
</p>
|
| 2636 |
-
<p>
|
| 2637 |
-
その他
|
| 2638 |
-
</p>
|
| 2639 |
-
<p>
|
| 2640 |
-
New
|
| 2641 |
-
</p>
|
| 2642 |
-
<p>
|
| 2643 |
-
WOWOW『連続ドラマW MR -医薬情報担当者-』とタイアップ！
|
| 2644 |
-
</p>
|
| 2645 |
-
</a>
|
| 2646 |
-
</li>
|
| 2647 |
-
<li>
|
| 2648 |
-
<a href="/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2649 |
-
<p>
|
| 2650 |
-
2026年10月2日
|
| 2651 |
-
</p>
|
| 2652 |
-
<p>
|
| 2653 |
-
安全
|
| 2654 |
-
</p>
|
| 2655 |
-
<p>
|
| 2656 |
-
New
|
| 2657 |
-
</p>
|
| 2658 |
-
<p>
|
| 2659 |
-
「医療事故情報収集等事業第86回報告書の公表について」を掲載しました
|
| 2660 |
-
</p>
|
| 2661 |
-
</a>
|
| 2662 |
-
</li>
|
| 2663 |
</ul>
|
| 2664 |
<div>
|
| 2665 |
<div>
|
|
@@ -2782,9 +2785,6 @@
|
|
| 2782 |
<p>
|
| 2783 |
医薬品
|
| 2784 |
</p>
|
| 2785 |
-
<p>
|
| 2786 |
-
New
|
| 2787 |
-
</p>
|
| 2788 |
<p>
|
| 2789 |
2025年度GMP/GCTP Annual Reportの英訳版及び日本語改訂版を掲載しました。
|
| 2790 |
</p>
|
|
@@ -2923,6 +2923,38 @@
|
|
| 2923 |
<div>
|
| 2924 |
<div>
|
| 2925 |
<ul>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2926 |
<li>
|
| 2927 |
<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2928 |
<p>
|
|
@@ -3185,6 +3217,22 @@
|
|
| 3185 |
<div>
|
| 3186 |
<div>
|
| 3187 |
<ul>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3188 |
<li>
|
| 3189 |
<a href="/rs-std-jp/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 3190 |
<p>
|
|
@@ -3295,6 +3343,28 @@
|
|
| 3295 |
<div>
|
| 3296 |
<div>
|
| 3297 |
<ul>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3298 |
<li>
|
| 3299 |
<a href="/procurements/public-bidding/general-competition-government/0239.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 3300 |
<p>
|
|
|
|
| 2337 |
<div>
|
| 2338 |
<div>
|
| 2339 |
<ul>
|
| 2340 |
+
<li>
|
| 2341 |
+
<a href="/safety/info-services/drugs/generics-info/0003.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2342 |
+
<p>
|
| 2343 |
+
2026年10月9日
|
| 2344 |
+
</p>
|
| 2345 |
+
<p>
|
| 2346 |
+
安全
|
| 2347 |
+
</p>
|
| 2348 |
+
<p>
|
| 2349 |
+
New
|
| 2350 |
+
</p>
|
| 2351 |
+
<p>
|
| 2352 |
+
「第37回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
|
| 2353 |
+
</p>
|
| 2354 |
+
</a>
|
| 2355 |
+
</li>
|
| 2356 |
+
<li>
|
| 2357 |
+
<a href="/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2358 |
+
<p>
|
| 2359 |
+
2026年10月9日
|
| 2360 |
+
</p>
|
| 2361 |
+
<p>
|
| 2362 |
+
安全
|
| 2363 |
+
</p>
|
| 2364 |
+
<p>
|
| 2365 |
+
New
|
| 2366 |
+
</p>
|
| 2367 |
+
<p>
|
| 2368 |
+
「医薬品リスク管理計画書 記載事例」を更新しました。
|
| 2369 |
+
</p>
|
| 2370 |
+
</a>
|
| 2371 |
+
</li>
|
| 2372 |
+
<li>
|
| 2373 |
+
<a href="/about-pmda/symposia/0030.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2374 |
+
<p>
|
| 2375 |
+
2026年10月9日
|
| 2376 |
+
</p>
|
| 2377 |
+
<p>
|
| 2378 |
+
その他
|
| 2379 |
+
</p>
|
| 2380 |
+
<p>
|
| 2381 |
+
イベント
|
| 2382 |
+
</p>
|
| 2383 |
+
<p>
|
| 2384 |
+
New
|
| 2385 |
+
</p>
|
| 2386 |
+
<p>
|
| 2387 |
+
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
|
| 2388 |
+
</p>
|
| 2389 |
+
</a>
|
| 2390 |
+
</li>
|
| 2391 |
+
<li>
|
| 2392 |
+
<a href="/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2393 |
+
<p>
|
| 2394 |
+
2026年10月9日
|
| 2395 |
+
</p>
|
| 2396 |
+
<p>
|
| 2397 |
+
基準
|
| 2398 |
+
</p>
|
| 2399 |
+
<p>
|
| 2400 |
+
New
|
| 2401 |
+
</p>
|
| 2402 |
+
<p>
|
| 2403 |
+
後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
|
| 2404 |
+
</p>
|
| 2405 |
+
</a>
|
| 2406 |
+
</li>
|
| 2407 |
<li>
|
| 2408 |
<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2409 |
<p>
|
|
|
|
| 2663 |
</p>
|
| 2664 |
</a>
|
| 2665 |
</li>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2666 |
</ul>
|
| 2667 |
<div>
|
| 2668 |
<div>
|
|
|
|
| 2785 |
<p>
|
| 2786 |
医薬品
|
| 2787 |
</p>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2788 |
<p>
|
| 2789 |
2025年度GMP/GCTP Annual Reportの英訳版及び日本語改訂版を掲載しました。
|
| 2790 |
</p>
|
|
|
|
| 2923 |
<div>
|
| 2924 |
<div>
|
| 2925 |
<ul>
|
| 2926 |
+
<li>
|
| 2927 |
+
<a href="/safety/info-services/drugs/generics-info/0003.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2928 |
+
<p>
|
| 2929 |
+
2026年10月9日
|
| 2930 |
+
</p>
|
| 2931 |
+
<p>
|
| 2932 |
+
医薬品
|
| 2933 |
+
</p>
|
| 2934 |
+
<p>
|
| 2935 |
+
New
|
| 2936 |
+
</p>
|
| 2937 |
+
<p>
|
| 2938 |
+
「第37回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
|
| 2939 |
+
</p>
|
| 2940 |
+
</a>
|
| 2941 |
+
</li>
|
| 2942 |
+
<li>
|
| 2943 |
+
<a href="/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2944 |
+
<p>
|
| 2945 |
+
2026年10月9日
|
| 2946 |
+
</p>
|
| 2947 |
+
<p>
|
| 2948 |
+
医薬品
|
| 2949 |
+
</p>
|
| 2950 |
+
<p>
|
| 2951 |
+
New
|
| 2952 |
+
</p>
|
| 2953 |
+
<p>
|
| 2954 |
+
「医薬品リスク管理計画書 記載事例」を更新しました。
|
| 2955 |
+
</p>
|
| 2956 |
+
</a>
|
| 2957 |
+
</li>
|
| 2958 |
<li>
|
| 2959 |
<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 2960 |
<p>
|
|
|
|
| 3217 |
<div>
|
| 3218 |
<div>
|
| 3219 |
<ul>
|
| 3220 |
+
<li>
|
| 3221 |
+
<a href="/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 3222 |
+
<p>
|
| 3223 |
+
2026年10月9日
|
| 3224 |
+
</p>
|
| 3225 |
+
<p>
|
| 3226 |
+
基準
|
| 3227 |
+
</p>
|
| 3228 |
+
<p>
|
| 3229 |
+
New
|
| 3230 |
+
</p>
|
| 3231 |
+
<p>
|
| 3232 |
+
後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
|
| 3233 |
+
</p>
|
| 3234 |
+
</a>
|
| 3235 |
+
</li>
|
| 3236 |
<li>
|
| 3237 |
<a href="/rs-std-jp/0002.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 3238 |
<p>
|
|
|
|
| 3343 |
<div>
|
| 3344 |
<div>
|
| 3345 |
<ul>
|
| 3346 |
+
<li>
|
| 3347 |
+
<a href="/about-pmda/symposia/0030.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 3348 |
+
<p>
|
| 3349 |
+
2026年10月9日
|
| 3350 |
+
</p>
|
| 3351 |
+
<p>
|
| 3352 |
+
その他
|
| 3353 |
+
</p>
|
| 3354 |
+
<p>
|
| 3355 |
+
全製品
|
| 3356 |
+
</p>
|
| 3357 |
+
<p>
|
| 3358 |
+
イベント
|
| 3359 |
+
</p>
|
| 3360 |
+
<p>
|
| 3361 |
+
New
|
| 3362 |
+
</p>
|
| 3363 |
+
<p>
|
| 3364 |
+
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
|
| 3365 |
+
</p>
|
| 3366 |
+
</a>
|
| 3367 |
+
</li>
|
| 3368 |
<li>
|
| 3369 |
<a href="/procurements/public-bidding/general-competition-government/0239.html" rel="noopener noreferrer">
|
| 3370 |
<p>
|