gemini-3.5-flash-lite による要約
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ページのテキストの、前回の確認との違いです。左が変更前、右が変更後で、緑が追加、赤が削除された部分です。
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@@ -2337,6 +2337,38 @@
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<li>
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<a href="/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html" rel="noopener noreferrer">
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@@ -2555,19 +2587,6 @@
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-
<li>
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-
<a href="/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html" rel="noopener noreferrer">
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| 2560 |
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| 2561 |
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2026年10月9日
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基準
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| 2567 |
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後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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| 2569 |
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</a>
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| 2570 |
-
</li>
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| 2571 |
<li>
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| 2572 |
<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html" rel="noopener noreferrer">
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| 2573 |
<p>
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@@ -2620,19 +2639,6 @@
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| 2620 |
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| 2621 |
</a>
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</li>
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<li>
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<a href="/review-services/trials/0022.html" rel="noopener noreferrer">
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<p>
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| 2626 |
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2026年10月8日
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| 2627 |
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<p>
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審査
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| 2631 |
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<p>
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「治験計画等の届出に関するFAQ」を更新しました
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| 2633 |
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| 2634 |
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</a>
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| 2635 |
-
</li>
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| 2636 |
</ul>
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| 2637 |
<div>
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| 2638 |
<div>
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@@ -2932,9 +2938,9 @@
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| 2932 |
<div>
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| 2933 |
<ul>
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| 2934 |
<li>
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| 2935 |
-
<a href="/rs-std-jp/standards-development/jp/
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| 2936 |
<p>
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| 2937 |
-
2026年10月
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| 2939 |
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| 2940 |
薬局方
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@@ -2943,20 +2949,39 @@
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| 2943 |
New
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| 2944 |
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| 2945 |
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日局
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| 2947 |
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| 2948 |
</a>
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| 2949 |
</li>
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| 2950 |
<li>
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| 2951 |
<a href="/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html" rel="noopener noreferrer">
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| 2952 |
<p>
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| 2953 |
-
2026年10月
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| 2954 |
</p>
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| 2955 |
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| 2956 |
基準
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</li>
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<div>
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| 2339 |
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| 2340 |
+
<li>
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| 2341 |
+
<a href="/rs-std-jp/standards-development/jp/0262.html" rel="noopener noreferrer">
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| 2342 |
+
<p>
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2026年10月19日
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| 2346 |
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薬局方
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| 2349 |
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New
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| 2350 |
+
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| 2351 |
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| 2352 |
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第二十改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
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| 2353 |
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</a>
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| 2355 |
+
</li>
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| 2356 |
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<li>
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| 2357 |
+
<a href="/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html" rel="noopener noreferrer">
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| 2358 |
+
<p>
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| 2359 |
+
2026年10月19日
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+
</p>
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| 2361 |
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| 2362 |
+
基準
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+
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| 2365 |
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New
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| 2367 |
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<p>
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| 2368 |
+
「抗悪性腫瘍剤と並行して開発するコンパニオン診断薬等の開発に関する留意事項（Early Consideration）」（日本語・英訳版）と「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞（Extracellular Vesicles；EV）製剤の品質関連事項について（Early Consideration）」（英訳版）を掲載しました
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+
</p>
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| 2370 |
+
</a>
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| 2371 |
+
</li>
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| 2372 |
<li>
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<a href="/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html" rel="noopener noreferrer">
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<p>
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<a href="/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html" rel="noopener noreferrer">
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<a href="/rs-std-jp/standards-development/jp/0262.html" rel="noopener noreferrer">
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2026年10月19日
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薬局方
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New
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第二十改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
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<a href="/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html" rel="noopener noreferrer">
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+
2026年10月19日
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基準
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New
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「抗悪性腫瘍剤と並行して開発するコンパニオン診断薬等の開発に関する留意事項（Early Consideration）」（日本語・英訳版）と「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞（Extracellular Vesicles；EV）製剤の品質関連事項について（Early Consideration）」（英訳版）を掲載しました
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<a href="/rs-std-jp/standards-development/jp/0021.html" rel="noopener noreferrer">
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2026年10月13日
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薬局方
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New
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日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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