diff --git a/sites/pmda/jp/go/pmda/index.html b/sites/pmda/jp/go/pmda/index.html index b17fcf3c..b31777a4 100644 --- a/sites/pmda/jp/go/pmda/index.html +++ b/sites/pmda/jp/go/pmda/index.html @@ -2217,6 +2217,39 @@
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+ 医療機器WEB申請プラットフォーム(DWAP)の運用停止について
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+ 令和8年10月23日(金)から10月26日(月)までの間、PMDAのDWAPへの不正アクセスが確認されたことから、システム上の脆弱性への対応のため、当面の間運用を停止いたします。 再開時期は現時点では未定ですが、復旧まで相当の時間を要する見込みです。再開時期が決まり次第、ホームページでお知らせします。
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+ なお、現時点において、不正アクセスと考えられる痕跡は確認されましたが、情報の漏洩・既存データの改ざん・破壊は認められませんでした。
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+ 平素からDWAPをご利用いただいている皆様におかれては、ご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご理解・ご協力の程よろしくお願い申し上げます。
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+ DWAP運用停止中の申請手続きについては以下をご参照ください。
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+ 【新規の承認申請・届出】
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+ ・申請書・届書の作成は厚生労働省の提供する「FD申請ソフト」をご利用ください。
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+ https://web.fd-shinsei.mhlw.go.jp/
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+ 【申請・届出中の資料の差換え】
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+ ・手続きが決定次第、お知らせいたします。
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+ 2026年10月29日 +
++ 安全 +
++ New +
++ クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 +
+ ++ 2026年10月29日 +
++ その他 +
++ New +
++ 医療機器WEB申請プラットフォーム(DWAP)の運用停止について +
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採用
-- Update -
事務補助員(規格基準作成業務に係る補助業務等(技術系))の募集について
- 2026年10月22日 -
-- 審査 -
-- 「「小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センター事業」に係る相談手数料の助成についてに関する質疑応答集(Q&A)」を掲載しました -
- -- 2026年10月22日 -
-- RS -
-- イベント -
-- 第13回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました -
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